關于醫用口罩環氧乙烷殘留量檢測問題

【產品用途】
環氧乙烷（EO）是一種刺激體表，具有急性毒性，對體內器官系統造成損傷，，因此國家標準要求對醫療器械產品中EOheECH殘留進行定量檢測，濟南精測科技醫用口罩中環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀測定環氧乙烷殘留具有檢測精度高，分析速度快，操作簡單等特點

醫用口罩中環氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀應國家標準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等），對人員的操作要求比較低；；；

二、【執行標準】
GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法
GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量(2)
三【儀器配置】
儀器：GC9800氣相色譜儀 氫焰檢測器(FID) 濟南精測科技。
全自動頂空進樣器  20個工作位  贈送200支頂空瓶
色譜工作站      
 N2000 雙通道（電腦、打印機自配）
氫氣發生器   HK-3  氫氣流量300ml/min
空氣發生器   
AK-2  空氣流量2000ml/min
高純氮氣鋼瓶     40L   氮氣流量300ml/min
【操作步驟】
EO標準液配置
醫療器械滅菌檢測環氧乙烷殘留量；頂空氣相法標準品；應國家標準要求；需要6個梯度濃度（1、2、3、5、8、10ppm）；；您可以直接選取10mg/L的即10ppm的濃度作為母液，進行梯度稀釋，稀釋用純水（純水機二級水、屈臣氏蒸餾水等），對人員的操作要求比較低；；；
2、或者根據自己的方法需要稀釋其他的梯度濃度；可以選取略高的濃度10mg/ml的（相當于10000ppm），對自己所需要的梯度進行稀釋；稀釋手法以倍數法（不懂可以問客服人員）；
【分析條件】
色譜柱：DB-1 30m*0.32mm 
毛細管柱
柱溫：120℃。
檢測器：150℃。
氣化器：150℃。
載氣量：氮氣：35mL/min。
氫氣：35 mL/min。
空氣：350mL/min。
載氣：0.04Mpa      
加壓：0.1MP        
樣品：80℃(10min)  管線：90℃    定量閥：80℃