河南醫療器械氣相色譜儀廠家

產品型號：GC-9800
更新時間：2025-09-05
產品介紹：河南醫療器械氣相色譜儀廠家環氧乙烷的限值GB15980-2009
一次性使用輸液用器、輸血用器的環氧乙烷殘留量應小于≤0.5mg/套
一次性使用靜脈輸液用針的環氧乙烷殘留量應小于≤0.1mg/支
一次性使用注射用器、紗布敷料及其他醫療用品的環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。
氣相色譜原理：氣相色譜法是利用溶劑將殘留于醫療器械中的環氧乙烷萃取于浸提液中，并將浸提液中的環氧乙烷通過頂空進樣技術
廠商性質：生產廠家
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產品介紹

品牌	精測	儀器種類	實驗室
產地類別	國產	價格區間	1萬-3萬
適用行業	醫學檢驗專用	應用領域	醫療衛生,食品/農產品,生物產業,制藥/生物制藥,綜合

河南醫療器械氣相色譜儀廠家

一、環氧乙烷

環氧乙烷(Ethylene Oxide，簡稱EO)，分子式為2H40，常溫常壓下為無色氣體，低溫下(低于4度時)為無色液體，具有芳香醚味，沸點10．8℃。 EO是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。EO穿透性很強，可以穿透微孔，達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。

殘留危害：在殺滅微生物的同時，殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明，環氧乙烷不僅具有急性毒性。還具有致過敏、致突變和致癌作用。

環氧乙烷的限值GB15980-2009

一次性使用輸液用器、輸血用器的環氧乙烷殘留量應小于≤0.5mg/套

一次性使用靜脈輸液用針的環氧乙烷殘留量應小于≤0.1mg/支

一次性使用注射用器、外科用紗布敷料及其他醫療用品的環氧乙烷殘留量應≤10μg/g。

氣相色譜原理：氣相色譜法是利用溶劑將殘留于醫療器械中的環氧乙烷萃取于浸提液中，并將浸提液中的環氧乙烷通過頂空進樣技術引入氣相色譜儀中進行定量分析的方法。該方法直接測定環氧乙烷的含量。選擇性強．不受被測樣品的成分和性質的于擾，適合各種材質醫療器械的環氧乙烷殘留測定。

報價--濟南精測電子科技有限公司（分析化驗儀器專家）

2.1色譜圖譜

2.2樣品試樣制備

試樣浸出方法，模擬浸出和極限浸出。常選用極限法；仲裁方法為模擬方法。

試驗樣制備應在取樣后立即進行，否則應將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。

將樣品截為5mm長碎塊，取2.0g放入萃取容器中，加5ml水，容器內壓力為常壓，在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。

2.3標樣制備

1、環氧乙烷標準試劑（分析純以上），純凈水，取樣器、容量瓶，在使用前放入冰箱冷藏儲存30分鐘以上（防止環氧乙烷配置過程中氣化揮發）。

2、取適量的液體環氧乙烷，精確稱重。然后稀釋后配置成10ug/ml的標準儲備溶液。放冰箱冷藏存儲。

3、精確抽取上述標準儲備溶液，1毫升，2毫升，4毫升，6毫升，8毫升，分別稀釋到10毫升，配置成1ug/ml,2ug/ml,4ug/ml,6ug/ml,8ug/ml的標準液。放冰箱冷藏存儲。

4、分別取標準液5毫升，放入20毫升頂空瓶中，加蓋密封。恒溫60 ℃±1 ℃中放置40分鐘。

5、用1ml注射器取1ml上部氣體，注入色譜儀，锝出標準曲線圖。

2.4儀器條件

1、30米毛細管色譜柱。30 m*0.32mm*0.5um

2、儀器條件；氣化、檢測180度，柱室80度。

三、氣相色譜配置清單（贈送環氧乙烷標準品、氮氣減壓閥）

四、零部件清單

序號	零部件編號	名稱	規格	單位	數量
1	pj-001	電源線		根	1
2	pj-002	接地線		根	1
3	pj-003	信號線		根	1
4	gj-001	微量注射器	10uL	只	2
5	gj-002	皂泡流量計	25mL	只	1
6	gj-003	螺絲刀（平口）	50	把	1
7	gj-004	螺絲刀（平口）	150	把	1
8	gj-005	螺絲刀（十字花）	150	把	1
9	gj-006	呆口扳手	S8---S10	把	1
10	gj-007	呆口扳手	S12---S14	把	2
11	gj-008	尖嘴鉗子		把	1
12	ql-001	氣路螺母	M8X1開孔Φ2	只	4
13	ql-002	氣路螺母	M8X1開孔Φ3	只	5
14	ql-004	填充柱密封螺母	M10X1開孔Φ4	只	6
15	ql-006	減壓閥接頭		只	1
16	ql-007	氣路密封墊		只	20
17	ql-008	進樣墊	*57**	只	20
18	ql-016	填充柱用石墨墊	Φ3	只	10
19	ql-017	填充柱用石墨墊	Φ4	只	10
20	ql-010	二通接頭		只	2
21	ql-011	三通接頭		只	1
22	ql-012	氣路管		米	5
23	pj-006	保險絲管	10A	只	2
24	ql-013	不銹鋼管	Φ2x40	根	2
25	ql-020	不銹鋼管	Φ2x500	根	2
26	gj-010	毛筆		只	1
27	gj-009	安裝使用說明書		本	1

所需耗材

名稱	用途	數量（個）	備注
20ml頂空瓶（螺口）	配標準溶劑及配試樣用	100
20ml頂空瓶蓋	頂空瓶的蓋子	100
1ml氣密性進樣針	取樣用	10
5ml玻璃進樣針	配溶液時取水	10
7#針頭	取樣用	10
50ml容量瓶	配標準溶液用	10
橡膠手套	取樣用	2副
200ml量杯	取蒸餾水用	2
燒杯	取樣用	2
環氧乙烷樣品	99.5% （ E105779）	1